近日，有知情人士爆料，许多微商通过网络售卖未经我国批准的“丰体针”。据该知情人士介绍，网上和微信朋友圈兜售的各种品牌的丰体针并未经过我国药监部门的审批，均为水货或是套牌的“三无”产品，大多用于隆胸和丰臀。
医美视界调查发现，这些丰体针产品涉及多个国外品牌，确实未获得我国药监部门批准上市，然而大肆在国内销售，主要销往美容院、微整工作室等非医疗机构。
号称“一支=50支玻尿酸”，网上大量售卖非法丰体针
医美视界检索后发现，在多个社交平台和电商平台上存在大量推广、售卖丰体针的信息，涉及的丰体针品牌不少于7种，均为国外品牌，这些产品的成分为大分子玻尿酸或聚左旋乳酸等医用可吸收填充材料。
有卖家在社交平台上销售丰体针产品
据某品牌丰体针的推广文章显示，该产品可用于身体塑形和大面积填充，如丰胸、丰臀、全脸打造，并宣称“丰胸效果比脂肪填充好，可代替脂肪移植”“非手术疗程，无需任何康复时间”。还有的卖家宣称，“一支=50支玻尿酸”、“单次注射持续时间长达2年之久”、“随做随走，比手术更安全”。
然而，医美视界通过国家药监局网站未查到有关丰体针产品的信息。一位卖家向医美视界表示，他所售卖的多个品牌丰体针产品都是在国外合法使用，产品从国外直邮到国内，并没有经过国家药监部门的审批，主要供应给美容机构和私人工作室。
未获批产品风险大，专家担心“奥美定复活”
有业内人士表示，丰体针在欧洲和韩国比较流行，注射一次可维持1年以上，随后在体内逐渐分解并排出体外。但是这类产品并没有通过我国药监局的认证批准，因此国内的丰体针产品均为非法途径获得，销售和注射该产品是违法的。
有整形医生表示，国内很少使用玻尿酸进行丰胸，原因是使用国内正规玻尿酸产品进行丰胸要很大的剂量，成本很高。临床上通常采用自体脂肪丰胸、假体丰胸或两种丰胸方法相结合，如果求美者想要进行玻尿酸丰胸，应该选择正规的玻尿酸产品、正规的医疗机构和专业的医师。
网上存在大量介绍丰体针的文章
有分析认为，在网络上所售卖的丰体针产品并非国家批准的正规产品，正规医疗机构并不会使用这类产品。而这类产品流通于美容院、微整工作室等非医疗场所，求美者到这样的场所注射丰体针或进行其他医美项目，由非专业人员实施医疗行为，具有很大的风险。
一位医美专家对这类产品表示担忧，他说，这些产品未经我国临床试验和药监部门批准，贸然使用存在着很大的风险，说不准会成为一个奥美定，一旦大规模使用可能会出现类似“奥美定复活”的不良后果。
销售丰体针涉嫌非法经营或走私，执法部门需加强监管力度
2019年12月，新修订的《药品管理法》正式施行，对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药。
全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示，“从境外进口药品是必须要经过批准的，这是本法所做出的规定，这是一个原则。没有经过批准，即使是在境外已经合法上市的药品，一般情况下也是不能进口的。这次是把未经批准进口药品从列为假药里面拿出来，但是不等于就降低处罚力度。但这种行为仍然是违反药品管理秩序的行为。”
根据新修订的《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。
上海大邦律师事务所律师丁金坤表示，“未经批准进口的药物，不按假药处理”是一大进步，这样代购境外真药，就不用按销售假药罪处理而作行政处罚。不过，如果代购量大，还可能涉及其他罪名，譬如非法经营罪或走私罪等。
也就是说，微商和网络卖家所销售的国外丰体针产品，如今进入国内或许不会被列为假药，但卖家可能涉嫌非法经营罪或走私罪等其他罪名。此外，在非医疗场所打丰体针，则涉嫌非法行医。
有分析人士指出，今年4月，国家八部委联合发文要求进一步加强医疗美容综合监督执法工作，明确提出相关部门要严厉打击无证行医，加大药品和医疗器械进ロ监管力度，严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。然而，丰体针等非法产品至今仍然在网上大肆售卖，在监管方面还有很大漏洞，执法监管部门需要进一步落实监管责任。
相关链接
我国批准使用的玻尿酸品牌
（不完全名单）
国产品牌：海薇、姣兰、逸美、爱芙莱、宝尼达、舒颜、润百颜、玻菲、欣菲聆、碧萃诗、芙媄登、法思丽
进口品牌：ART FILLER 艺术填充（法国）、艾莉薇（韩国）、乔雅登（美国）、瑞蓝(瑞典)、伊婉（韩国）、Princess 公主（奥地利）
我国批准使用的其他填充剂品牌
（不完全名单）
国产品牌：肤美达、嗨体、双美
进口品牌：爱贝芙（德国）
我国批准使用的胸假体品牌
（不完全名单）
国产品牌：威宁、万和、康宁、雅典娜、海伦、雪兰贝、维多利亚
进口品牌：宝俪（德国）、曼托（美国）、傲诺拉（美国）、伊思雅（法国）、贝拉（韩国）、娜高（英国）、麦格（美国）、魔滴（美国）
我国批准使用的注射用A型肉毒毒素品牌
衡力（中国）、保妥适 BOTOX（美国）、吉适 Dysport（英国）